近日，我司研发的药品阿仑膦酸钠口服溶液、左西孟旦注射液获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿仑膦酸钠口服溶液为新3类药品，规格为75ml：70mg，药品批准文号为国药准字H20265452。

左西孟旦注射液为新4类药品，是国家医保乙类、国采第十批同通用名品种。产品规格为5ml：12.5mg/支，药品批准文号为国药准字H20265614。

阿仑膦酸钠口服溶液

1.适应症：适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

2.市场情况：全国骨质疏松症流行病学调查数据，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性32.1%、男性6%；65岁以上人群患病率升至32.0%，女性达51.6%、男性10.7%。据此估算，我国目前骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万。据药智网统计全国医院销售数据，阿仑膦酸类药物2025年销售额超6亿，市场前景广阔。

3.产品特点：液态无需崩解，降低上消化道刺激，无急性期反应；药物依从率达92.37%，显著降低骨折率，发生率仅为0.9%；适合吞咽障碍/高龄/胃肠功能弱/居家特殊人群。指南循证依据：阿伦膦酸钠可用于高骨折风险的骨质疏松患者，绝经后女性和成年男性骨质疏松患者的初始治疗。可增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险。（来源：《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）》）

左西孟旦注射液

1.适应症：适用于传统治疗疗效不佳，并且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭（ADHF）的短期治疗。

2.市场情况：我国现有心力衰竭患者1100万，总体心力衰竭患病率为0.9%，而急性心力衰竭是心衰患者死亡主要原因。据调查，我国心衰死亡患者有59%为急性心力衰竭。左西孟旦作为增强心肌收缩力的钙增敏剂类药物率先实现临床上市应用，既有钙致敏活性，又有钾通道开放作用，具有独特的双重作用模式。

据药智网全国医院销售数据统计显示，近5年左西孟旦注射液年均销售额6亿元，5ml：12.5mg为唯一在售规格，占比100%，市场前景广阔。

3.产品特点：新一代正性肌力药物，独特双重作用机制的Ca²+增敏剂。显著改善心衰患者血流动力学。不影响心室舒张，不易诱发恶性心律失常。新品种的获批上市给广大患者带来更便捷适配、灵活高效的给药方案，有效改善用药依从性，切实提升治疗体验。

仁合益康始终坚守“仁合为民，益康中国”的初心与使命，持续深耕创新研发与高品质生产，致力于为患者提供更加丰富、可靠的用药选择。展望未来，公司将继续秉持责任与担当，匠心打造更多守护国民健康的优质药品，让国人用上放心药。

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