艾普拉唑肠溶片、多种微量元素注射液(III)获批上市
春意盎然,喜报频传。我司研发的新4类产品艾普拉唑肠溶片(5mg)、多种微量元素注射液(III)(10ml)获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。艾普拉唑肠溶片药品批准文号为国药准字H20263993,多种微量元素注射液(III)药品批准文号为国药准字H20264031。
1.适应症
艾普拉唑肠溶片适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
2.市场情况
酸相关性疾病(ARD)如上消化道溃疡、胃食管反流病(GERD)等临床高发,抑制胃酸分泌是治疗的关键。质子泵抑制剂(PPI)作为国内外多部指南共识明确的“金标准”药物,市场需求持续旺盛。艾普拉唑肠溶片为第二代不可逆的质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶,从而抑制胃酸的分泌。
米内网数据显示,2025年艾普拉唑医院销售金额近11亿元,其中70%来自城市公立医院,市场前景广阔。
3.产品特点:长效抑酸:艾普拉唑半衰期更长,可实现24小时持续抑酸,有助于减少夜间酸突破现象,提升患者症状控制效果。
代谢独特:本品主要不经CYP2C19酶代谢,受患者基因多态性影响小,个体差异小,疗效更稳定。
联合安心:与氯吡格雷等经CYP2C19代谢的药物联合使用时,药物相互作用风险小,为需要多药联合治疗的患者提供更优选择。
指南明确:多部权威指南共识提出使用个体差异更小的质子泵抑制剂,本品符合精准治疗的发展趋势。
多种微量元素注射液(III)
1.适应症:
多种微量元素注射液(III)满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要。
2.市场情况:
微量元素是人体新陈代谢不可或缺的重要营养素。疾病状态下,由于微量元素营养摄入不足、吸收障碍、以及创伤应激增加所带来的消耗增加等,大多数需要营养支持的患者都存在不同程度的多种微量元素缺乏。多种微量元素缺乏可导致疾病进展,影响临床结局,如免疫功能受损,增加炎症,伤后愈合减慢等。
全国医院销售数据平台显示,多种微量元素注射剂型近年来在国内市场迅速增长,2025年销售额超过14亿元,市场前景广阔,发展潜力较大。
3.产品特点:
配方升级优化:本品微量元素含量符合最新国际指南,相较于同类产品实现“两增三减”:与同类产品相比增加碘含量,稳定患者甲状腺功能;增加硒含量,提高患者抗病毒免疫力;减少锰含量,降低患者神经毒性风险;减少氟含量,降低患者氟骨症风险;减少铜含量,降低患者器官功能受损风险。
适用人群更广:本品同时适用于成人与儿童,便于临床使用与管理。
优化辅料:本品辅料为木糖醇与注射用水,不含山梨醇,可适用于果糖不耐受患者。
未来,仁合益康将继续秉承"仁合为民,益康中国"的信念,聚焦医药创新核心领域,以开拓者的姿态加大科研投入,用智慧为帆,以仁爱为舟,在生命科学的海洋中破浪前行,推动研发成果惠及广大群众。
声明:本资料仅为我司新闻事件客观描述,非产品推荐依据。
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