近日，我司研发的新3类药品盐酸曲唑酮片（25mg、50mg）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号为：国药准字H20264228；国药准字H20264227。

适应症

盐酸曲唑酮片适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。

产品特点

1.多效协同： 抗抑郁+抗焦虑+改善睡眠

2.指南明确： 曲唑酮对5-HT₂受体有拮抗作用，与SSRIs/SNRIs类药物配伍使用既可以起到协同抗抑郁作用，又减少了单用SSRIs/SNRIs引起的失眠、焦虑等不良反应，还可以预防或治疗SSRIs类药物引起的性功能障碍。

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抑郁障碍(depressive disorder)是指各种原因引起的以显著和持久的抑郁症状群为主要临床特征，并严重损害社会功能的一类心境障碍。抑郁症状群包括情绪低落、兴趣或乐趣丧失、精力缺乏、精神运动性迟滞或激越、思考或注意能力减弱、难于做决定、自责或者无价值感、体重与睡眠的变化、部分患者存在自伤、自杀行为，甚至因此死亡。

曲唑酮是20世纪60年代由意大利最先研发出的一种第二代抗抑郁药物，其抗抑郁作用已获得多个国家的认可，并在精神科、心理科、神经内科、睡眠中心和基层医疗机构用于治疗多种精神障碍，如抑郁障碍、焦虑障碍、失眠等。

据药智网统计全国医院销售数据显示，抗抑郁药市场近年来销量持续增长，2025年销售额近70亿元，销量超25亿片/粒，市场前景广阔。

盐酸曲唑酮片的上市，填补了我司精神领域治疗抑郁症板块的空白，使产品结构日趋丰富多元。未来，仁合益康将继续秉承“仁合为民，益康中国”的信念，聚焦医药创新核心领域，为广大患者提供更优质服务。

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