来特莫韦注射液获批上市
近日,我司研发的新4类药品来特莫韦注射液(12ml:240mg)获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号为国药准字H20266469。
适应症
来特莫韦注射液对巨细胞病毒CMV的DNA末端酶复合物pUL51、pUL56和pUL89(病毒复制所必需的一种末端酶复合物)具有抑制作用,适应症为:用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
市场情况
据药智网数据统计显示:来特莫韦注射液在近年销售规模快速扩容,2025年超过3500万元,同比增长79.23%,2026年上半年继续大涨,同比增长44.23%。
图源:药智网
产品特点
1.机制创新:来特莫韦机制创新,高度特异性抑制巨细胞病毒CMV的DNA末端酶复合物(pUL51、pUL56和pUL89),无交叉耐药。
2.抗病毒活性高:体外活性实验表明,莱特莫韦(LMV)抗病毒活性约为更昔洛韦(GCV)的1000倍。
3.无骨髓抑制:来特莫韦的靶点在哺乳动物中没有对应物,不抑制人体细胞DNA合成。
该产品有力补充了我司预防病毒感染药物产品线,为造血干细胞移植后感染、排异等术后难题带来新的治疗选择。仁合益康将秉承“仁合为民、益康中国”的发展理念,持续为患者提供更加丰富、可靠的用药选择,守护国民健康。
声明:本资料仅为我司新闻事件客观描述,非产品推荐依据。
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