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盐酸缬更昔洛韦片、钆特醇注射液获批上市

发布时间:2026-07-16 文章来源:仁合益康集团 浏览量:

时值盛夏,佳讯频传。我司研发的新4类药品盐酸缬更昔洛韦片(0.45g按C14H22N6O5计)、钆特醇注射液(15ml:4.1895g)获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号分别为国药准字H20265161,国药准字H20265173。


盐酸缬更昔洛韦片

1.适应症

适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。

2.市场情况

据药智网统计全国医院销售数据显示,2025年治疗巨细胞病毒(CMV)的药物销售额超4.6亿元、销量超4000万片/支,近几年市场需求持续增长。

3.产品特点

生物利用度较高:缬更昔洛韦是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),生物利用度是口服更昔洛韦的10倍。

指南循证依据:对于实体器官移植后的CMV预防,口服缬更昔洛韦是初级预防的一线选择,是成年肺移植受者普遍性预防的一线药物。(来源:《肺移植受者巨细胞病毒感染临床诊疗指南(2025)》《巨细胞病毒感染的管理——瑞典2023年指南》)

钆特醇注射液

1.适应症

1)用于成人和儿童的脑、脊柱和周围组织病变的磁共振(MR)增强扫描检查;2)用于成人全身磁共振检查,包括头部、颈部、肝脏、乳腺、肌肉骨骼系统和软组织病变的检查。详见说明书。

2.市场情况

钆特醇注射液是一种非离子型、大环状结构的磁共振成像对比剂,用于增强磁共振(MRI)扫描,可增强病变组织与正常组织的图像对比度,从而帮助医师进行更准确的疾病诊断。

2018-2025年钆特醇注射液销售额时间分析(年统计) 来源:药智网

2025年钆特醇注射液销售额规格分析(TOP10) 来源:药智网

据药智网全国医院销售数据统计显示,钆对比剂2025年销售额达25亿元,销量超1800万支;钆特醇注射液2018-2025销售额呈现快速增长趋势,且15ml:4.1895g为主流规格,占比约81%,市场前景广阔。

3.产品特点

人群广:适用于全年龄段。高耐受:非离子型、渗透压接近人体,血管刺激性低,患者更耐受。

低沉积:大环状结构,不易解离,早期钆沉积量最小。

仁合益康始终坚守“仁合为民,益康中国”的初心与使命,持续深耕创新研发与高品质生产,致力于为患者提供更加丰富、可靠的用药选择。展望未来,公司将继续秉持责任与担当,匠心打造更多守护国民健康的优质药品,让国人用上放心药。