我司研发的新4类仿制药美阿沙坦钾片（40mg、80mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号分别为国药准字H20256242、国药准字H20256241。

适应症

美阿沙坦钾片是新一代ARB类药物，是作用于肾素-血管紧张素系统的高血压用药，主要用于成人原发性高血压的治疗。

美阿沙坦是一种前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦，在多种组织中通过选择性阻断血管紧张素与1型受体(AT1受体)的结合而阻断血管紧张素的作用。

《中国高血压防治指南（2024年修订版）》指出，对于原发性高血压患者，尤其是那些需要联合用药或单药控制血压不佳的患者，血管紧张素II受体拮抗剂（包括美阿沙坦钾片）是常用的一线降压药物选择。

市场情况

米内网数据显示，美阿沙坦钾片为国家医保乙类品种，近年来在中国销售额以三位数的增速飞快增长。2025年上半年同比增长约186.2%，销售额已超2024年全年水平。

面对高血压患病率的持续上升和老龄化趋势的加剧，降压药市场将迎来广阔的发展空间。美阿沙坦钾片作为新一代血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)，前景广阔，未来市场潜力大。

来源：米内网格局数据库

产品特点

与常用ARB类药物相比，美阿沙坦钾片优势如下：

1.其降压幅度在ARB类药物中表现突出，单片降压幅度可达约15mmHg，满足核心治疗目标。

2.独特噁二唑环结构，替代传统四氮唑环，结合牢固、脂溶性高、生物利用度好。

3.兼具降压、降尿蛋白及心肾保护作用，适合中青年高血压及合并糖尿病、肾病、心血管疾病等高危患者。

4.前药设计对肝脏友好，结合牢固需药量少，且主要不经CYP450代谢，药物相互作用风险低。

仁合益康始终恪守 “仁合为民、益康中国” 的信念，深耕医药研发领域，以匠心打造中国好药、百姓放心药。未来，集团将持续聚焦创新突破，用高品质医药成果守护更多患者的健康福祉。

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