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帕拉米韦氯化钠注射液、盐酸安妥沙星片获批上市

发布时间:2025-10-24 文章来源:仁合益康集团 浏览量:

创新笃进,再结硕果。近日,我司研发的新4类药品帕拉米韦氯化钠注射液、盐酸安妥沙星片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

帕拉米韦氯化钠注射液两个规格分别为100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g;100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3g与氯化钠0.9g,药品批准文号分别为国药准字H20255760、国药准字H20255761。

盐酸安妥沙星片规格为0.1g(按C18H21FN4O4计),药品批准文号为国药准字H20255756。




帕拉米韦氯化钠注射液适应症为:

用于甲型或乙型流行性感冒。用于甲型和乙型流感的治疗(帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。

盐酸安妥沙星片适用于治疗由敏感菌引起的下列感染:

1.慢性支气管炎急性发作:由肺炎克雷伯菌引起的慢性支气管炎急性发作,由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸安妥沙星片)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸安妥沙星片;

2.急性肾盂肾炎:由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎;

3.急性膀胱炎:由大肠埃希菌引起的急性膀胱炎,由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸安妥沙星片)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性非复杂性膀胱炎有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸安妥沙星片;

4.伤口感染:由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的伤口感染;

5.多发性毛囊炎:由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的多发性毛囊炎。

仁合益康始终恪守“仁合为民、益康中国” 的信念,深耕医药研发领域,以匠心打造中国好药、百姓放心药。未来,集团将持续聚焦创新突破,以坚定步伐砥砺前行,用高品质医药成果守护更多患者的健康福祉。


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