拉莫三嗪分散片、氨磺必利口服溶液获批上市
双品齐发,耀启新程!近日,我司研发的新4类产品拉莫三嗪分散片(50mg)和新3类产品氨磺必利口服溶液(60ml:6g)相继获批,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号分别为国药准字H20255354、国药准字H20255463。

拉莫三嗪分散片属于广谱抗癫痫药物,同时具有心境稳定作用,主要用于治疗:
一、癫痫
●对 12 岁以上儿童及成人的单药治疗:
1.简单部分性发作
2.复杂部分性发作
3.继发性全身强直-阵挛性发作
4.原发性全身强直-阵挛性发作
目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。
●2岁以上儿童及成人的添加疗法:
1.简单部分性发作
2.复杂部分性发作
3.继发性全身强直-阵挛性发作
4.原发性全身强直-阵挛性发作
本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。
如果儿童中计算出的日剂量低于 2.5 mg,则不能使用拉莫三嗪。请勿尝试给予部分剂量的分散片。
二、双相情感障碍
本品用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。
本品对双相情感障碍患者情绪发作的急性期治疗的有效性及安全性尚未确定。

氨磺必利口服溶液属于第二代抗精神病用药,口服溶液是全新剂型,主要用于治疗精神分裂症,可同时覆盖精神分裂症的阴性症状和阳性症状。
未来,仁合益康将坚守“仁合为民,益康中国”的信念,以创新为剑,攻研发之关;以品质为盾,护生命之安;以健康为光,点亮万家安康,同心共绘全民健康的崭新未来!
声明:本资料仅为我司新闻事件客观描述,非产品推荐依据。
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