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铝镁匹林片(Ⅱ)、盐酸甲氧氯普胺注射液获批上市

发布时间:2025-12-25 文章来源:仁合益康集团 浏览量:

岁末收官,再传喜讯。近日,我司研发的新3类产品铝镁匹林片(Ⅱ)(每片含阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg)、盐酸甲氧氯普胺注射液(2ml:10mg)获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号分别为国药准字H20256336,国药准字H20256341。


铝镁匹林片(Ⅱ)


01.适应症


用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时:不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。


02.市场情况


米内网数据显示,铝镁匹林片(Ⅱ)为国家医保乙类品种,自2021年起销售额保持2位数的增长趋势,2024年销售金额为3.58亿元,销售数量2.39亿片。铝镁匹林片(Ⅱ)为目前少数未被集采的抗栓品种,具备显著的增长潜力。该品种未来两年竞争格局良好,市场先发优势明确。






来源:米内网数据

03.产品特点


1.疗效等同:阿司匹林升级复方,保留抗血栓作用的同时,含有胃黏膜保护成分,降低消化道损伤。

2.剂量标准:采用81mg国际标准剂量,平衡疗效与出血风险。


盐酸甲氧氯普胺注射液


01.适应症


盐酸甲氧氯普胺注射液为镇吐药:①用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐;②用于急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗;③用于诊断性十二指肠插管前用,有助于顺利插管;胃肠钡剂X线检查,可减轻恶心、呕吐反应,促进钡剂通过。


02.市场情况


呕吐是常见的临床症状。数据显示,术后恶心呕吐总体发生率约为20%-30%,化疗相关恶心呕吐发生率高达70%-80%,急性肠胃炎等感染性疾病引发的呕吐亦十分普遍。

盐酸甲氧氯普胺注射液具有强大的中枢和外周双重镇吐作用,静注1~3分钟快速起效。米内网数据显示,2024年盐酸甲氧氯普胺注射液销售额超1.2亿元。

03.产品特点


     1.本品为多巴胺2(D2)受体拮抗剂,具有强大的中枢性镇吐作用。对于胃肠道的作用主要在上消化道,促进胃及上部肠段的运动;提高静息状态胃肠道括约肌的张力,增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度,使食管下端压力增加,阻滞胃-食管反流,加强胃和食管蠕动,并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空;促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛,形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调。这些作用也可增强本品的镇吐效应。

2.本品起效快,肌注10~15分钟起效,静注1~3分钟起效。持续时间一般为1~2小时。




近年来,仁合益康以创新为引擎、以高质量发展为引领,紧密围绕市场和临床需求,推进产品多元化发展,创新成果不断涌现。未来,集团将继续秉承“仁合为民、益康中国” 的信念,为市场和患者提供更多可及性选择,助力健康中国建设。


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