静通欣®盐酸溴己新口服溶液获批上市
发布时间:2024-01-16
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2024年1月16日,仁合益康集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,静通欣®盐酸溴己新口服溶液获批上市,为视同通过一致性评价的新3类仿制药。
呼吸系统疾病是一种常见病、多发病,咳痰作为呼吸系统疾病的典型症状之一,临床常使用祛痰药物对症治疗。溴己新作为经典祛痰药,是植物来源活性成分鸭嘴花碱的合成衍生物。从作用机制来看,溴己新属于黏液溶解剂,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液,抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸减少,降低痰黏度,便于排出。它能够促进呼吸道粘膜的纤毛运动并具有恶心性祛痰作用,是目前作用机制最全面的祛痰药。
米内网数据显示,2023年仅中国城市公立医院祛痰药的市场容量就接近70亿元,且2023年上半年销售额较2022年上半年增长了33.29%,市场前景广阔。
溴己新作为经典祛痰药可用于呼吸内科、老年科、感染科、耳鼻喉科、胸外科、急诊科等多科室呼吸系统疾病的相关治疗。并且盐酸溴己新口服溶液适用于各类人群,盐酸溴己新的针剂、口服片剂和口服溶液等剂型中,只有口服溶液这种剂型明确批准了儿童的用法用量。
此次静通欣®溴己新口服溶液的获批,进一步丰富了公司呼吸治疗领域产品线。未来,仁合益康集团有限公司将持续保持对产品研发的高度重视与投入,为广大患者提供更多优质产品!
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