我司研发的新4类药品依伏卡塞片（1mg、2mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号为国药准字H20263100、国药准字H20263101。

本品用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。国内外指南指出，拟钙剂（依伏卡塞片）可作为透析患者SHPT治疗一线药物之一。

依伏卡塞片作为新一代口服拟钙剂于2026年1月进入国家医保目录-协议期内谈判药品部分。2024年肾脏病医疗控制中心（CNRDS）数据显示国内透析患者118.3万例，五年复合增10%。有研究显示，我国约60%的维持性透析患者有不同程度的SHPT表现。米内数据显示抗甲状旁腺激素药物市场15.8亿元。

产品优势

1.胃肠道反应小

国内最新发布的《拟钙剂治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的中国专家共识(2024版)》指出：“若患者因出现胃肠道不良反应而影响治疗依从性，可考虑更换为胃肠道不良反应风险较低的拟钙剂”。现有Meta分析证据表明，依伏卡塞在临床应用中恶心发生率较低，显示出良好的胃肠道耐受性。

2.不易产生药物相互作用，多药合用时更具优势

共识还提到：“对于存在潜在药物相互作用风险的患者，建议优先选用药物相互作用风险较低的拟钙剂”。依伏卡塞的体外实验结果显示，其对包括CYP2D6在内的多种CYP酶活性无显著影响。

仁合益康始终铭记 “仁合为民，益康中国” 的初心使命，在创新研发与品质生产上持续深耕，为广大患者提供更多用药选择。未来，仁合益康将继续秉持这份医者仁心，制造更多守护国人健康的中国好药、放心药。

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